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          醫療設備進口流程(及口罩)

          發布時間:2020-02-28 18:33瀏覽次數:字體大?。?/small> [極大 ]
          醫療設備進口流程(及口罩)
          01
          通關路徑挑選
          ▲捐贈免稅政策進口方法
          以武漢海關公布的《有關用以新式冠狀病毒肺部感染病疫情防治和醫治的進口捐贈物資申請辦理過關辦理手續公示》為例,進口捐贈物資能夠享有減免稅,但受贈人或使用者理應向所在城市中國海關遞交:
          1.《海外捐贈函》(原件);
          2.《受贈人接納海外公益慈善捐贈物資進口證實》及《捐贈物資分派應用明細》(均為原件);
          3.受贈人歸屬于經國家民政部或省部級民政注冊登記且評為列入5A級的以人道主義援助和發展趨勢公益慈善為服務宗旨的社會發展精英團隊或慈善基金會的,還理應遞交有關資格證書等文檔。
          因為本次新式冠狀病毒氣勢洶洶,因而根據捐贈物資免稅政策進口方法進口防塵口罩的,緊急狀況可在中國海關先備案海關放行,再按照規定補領有關辦理手續。
          必須強調的是,以捐贈免稅政策進口方法過關的,理應合乎《公益慈善捐贈物資免稅進口稅款暫行規定》等法律法規,受贈人黨和政府、紅十字都會、慈善基金會等法定代表人主導,一般平常人沒法享有捐贈免稅政策進口的工資待遇。
          ▲一般交易方式
          一般貿易進出口貨品是海關監督貨品的一種。涉及到一般交易方式進口的貨品,必須依據其HS商品代碼確定其征收率和海關監督標準,現階段專家預測的醫用防護口罩如N95(帶呼吸閥)一般應歸入63079000,歸屬于第二類醫療器械,即進口時必須在中國藥監局監督機構申請注冊得到醫療器械商標注冊證即可進口。
          本次病疫情常見醫用品編號:
          防護口罩:HSCODE6307900000
          產品名稱:紡織原料制未字段名工藝品
          申報要素:0:知名品牌種類;1:出口享惠狀況;2:成份含水量;3:GTIN;4:CAS;
          海關監督標準:無
          進口進口關稅:6%進口所得稅:13%
          防護衣:HSCODE6210103000
          產品名稱:化纖制用稅收分類56.02或56.03的紡織物做成的服飾
          申報要素:0:知名品牌種類;1:出口享惠狀況;2:織造方法[針織紗等];3:類型[上衣外套、運動長褲、超短褲等];4:類型[男土、女土];5:成份含水量;6:知名品牌[漢語及外語名字];7:運單號;8:GTIN;9:CAS;
          防護眼鏡:HSCODE9004909000
          產品名稱:別的近視眼鏡
          申報要素:0:知名品牌種類;1:出口享惠狀況;2:主要用途;3:種類[掉色等];4:知名品牌;5:型號規格;6:GTIN;7:CAS
          根據一般貨品進口防護口罩,除涉申請注冊外,一般交易方式進口貨品還稅收,現階段63079000最惠國征收率6%,所得稅13%,去除空海運費成本費,進口關稅成本費對平常人而言都是一筆附加的支出。

          02
          醫療器械進口步驟
          1、簽署進口合同書,海外經銷商送貨;
          2、國際海運至中國港口或航空件至飛機場;到港后船運公司(國際航空公司)寄到貨通知書;
          3、憑到貨通知書到船運公司換單;
          4、依據商品的監管條件,依商檢局規定申請辦理相對檢驗檢測;
          5、出口報關(憑提貨單、入關貨品通關單,出口報關審批單等或商品管控規定需要別的文檔)
          6、中國海關審理;中國海關審價(接納申請價錢根據或中國海關特定完稅價格或中國海關系統軟件查尋價錢商談等狀況);
          7、出報關單(進口關稅發票、增值稅票),繳稅;
          8、港口提箱;
          9、圓滿過關、海關放行、運送至特定地址。

          03
          進口醫療器械資質證書
          (一)進口醫療器械的取貨企業應具有的資質證書
          1、醫療器械許可證;
          2、企業營業執照【業務范圍里有市場銷售醫療器械批準】;
          3、進出口權
          (二)進口醫療器械時必須出示的文檔:
          1、國家藥品藥監局授予的進口醫療器械商標注冊證與醫療器械申請注冊申請表;
          2、歸屬于《執行強制產品質量認證的商品目錄》內的醫療器械,理應出示我國強制產品認證證書(3C);
          3、一部分機器設備必須申請辦理全自動進口許可證書【O證】;
          4、機器設備的相片、出廠銘牌、機器設備性能參數、最后主要用途、漢語使用說明等;
          5、進口合同書、裝箱單、稅票;
          6、別的必須填補的原材料。

          04
          商標注冊證申請辦理需要材料
          有效期限四年,合理滿期前6月應申請辦理再次申請注冊
          1、海外醫療器械申請注冊申請表格
          2、醫療器械制造業企業資質證實
          3、申報者的企業營業執照和制造業企業授于的代理公司注冊的委任書
          4、海外政府部門醫療器械主管機構準許或認同的該商品做為醫療器械進到本國(地域)銷售市場的證明材料
          5、可用的產品執行標準(及表明)
          6、醫療器械使用說明
          7、醫療器械檢測中心出示的商品申請注冊檢驗報告(適用第二類、第三類醫療器械)
          8、醫療器械臨床研究材料
          9、制造業企業出示的商品質量檢測報告
          10、制造業企業在我國特定委托人的委任書、委托人的保證書及企業營業執照或是組織備案證實
          11、在我國特定售后維修服務組織的委任書、被授權委托組織的保證書及資質證明材料

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