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          出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
          
          發布時間：2020-07-02 16:32瀏覽次數：次字體大?。?/small> [極大 大   
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				在新冠肺炎疫情下，口罩成為了2020年的熱門商品，眾多企業更被各種口罩認證證書晃花了眼?？谡?，在多個國家都有準入條件，很多廠家為了保證其生產的口罩能順利出口，花大價錢托中介公司做了相關認證。
          
				
          
				近期，海關查獲了未獲得醫療器械產品注冊證書的出口醫療物資。同時提醒出口企業在報關前甄別相關認證證書的真偽，以免造成損失。
          
				
          
				敲重點：辨別證書的真偽很重要！很重要！很重要！
          
				
          
				下面，海關發布與大家一起具體了解如何分辨口罩認證證書的真偽。
          
		
          
		
          
			 
          
	
          

          

          
	
          
		 
          
	
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						
          
							
          
								
          
									口岸
          
							
          
							
          
								查獲
          
						
          
					
          
					
          
						出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
					
          
						
          
							廣州海關所屬廣州白云機場海關查獲一批10萬個申報為“非醫用一次性防護口罩”的醫用口罩，生產企業并未取得我國醫療器械產品注冊證書。
          
					
          
				
          
			
          
		
          
	
          
	
          
		
          
			 
          
		
          
			 
          
	
          

          

          
	
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						01
          
					
          
						 
          
				
          
				
          
					中  國
          
			
          
		
          
	
          

          

          
	
          
		 
          
	
          
		醫用口罩在中國屬于二類醫療器械，是由省一級藥品監管部門實施注冊管理，可以通過醫療器械查詢醫療器械準入號進行查詢。
          

          

          
	
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						首先打開官網
          
				
          
				
          
					
          
						http://www.nmpa.gov.cn/
          
				
          
			
          
		
          
	
          

          

          
	
          
		 
          
	
          
		出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
	
          
		 
          
	
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						
          
							在“政務公開”欄目下面選擇數據查詢
          
					
          
					
          
						
          
							http://www.nmpa.gov.cn/
          
					
          
				
          
			
          
		
          
	
          
	
          
		 
          
	
          
		出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
	
          
		 
          
	
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						
          
							進入后在醫療器械一欄按需選擇
          
					
          
					
          
						
          
							http://www.nmpa.gov.cn/
          
					
          
				
          
			
          
		
          
	
          
	
          
		
          
			 
          
	
          

          

          
	出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          

          
	 
          

          
	進入該頁面后按照上面標注的情況，把商品最小獨立包裝上注明的商品信息輸入就可以進行查詢了。
          

          
	 
          

          
	 
          

          
	
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						02
          
					
          
						 
          
				
          
				
          
					美  國
          
			
          
		
          
	
          

          

          
	
          
		
          
		醫用口罩在美國屬于醫療器械，由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理。近期，FDA親自辟謠，在官網上說明其不會對任何企業出具認證證書。
          
	
          
		 
          
	
          
		出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
	
          
		 
          
	
          
		 
          
	
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						
          
							目前已獲得美國FDA準入的口罩產品可以通過其官網查詢注冊證書號進行查詢
          
					
          
					
          
						
          
							https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
          
					
          
				
          
			
          
		
          
	
          
	
          
		
          
			 
          
		
          
			出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
		
          
			 
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						
          
							
          
								根據FDA最新政策，目前是在滿足一定條件的情況下認可中國標準的口罩
          
						
          
						
          
							
          
								授權企業鏈接為https://www.fda.gov/media/136663/download
          
						
          
					
          
				
          
			
          
		
          
		
          
			
          
				 
          
			
          
				出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
			
          
				 
          
			
          
				 
          
		
          
	
          
	
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						
          
							03
          
						
          
							 
          
					
          
					
          
						歐  盟
          
				
          
			
          
		
          
	
          
	
          
		
          
			
          
			市場上的CE認證證書五花八門，幾乎以假亂真。申請認證的企業可以問發證機構兩個問題：
          
			 
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						01
          
				
          
				
          
					
          
						
          
							貴司是否為NB機構? 機構號是否可以查詢？
          
					
          
				
          
			
          
			
          
				
          
					
          
						02
          
				
          
				
          
					
          
						
          
							出具的CE證書在官網可查嗎？
          
					
          
				
          
			
          
		
          
		
          
			
          
				
          
					
          
						
          
							出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？（常見的CE認證偽證書，圖片源于網絡）
							
          
								 
          
						
          
					
          
				
          
			
          
		
          
		
          
			
          
				
          
				歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構，也就是我們說的NB機構，并授予每家機構一個唯一的四位數編碼即公告號，CE證書的申請和頒發就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。
          
			
          
				 
          
			
          
				
          
					
          
						
          
							
          
								
          
									鏈接如下
          
							
          
							
          
								
          
									https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
          
							
          
						
          
					
          
				
          
			
          
			
          
				
          
					 
          
				
          
					出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
				
          
					 
          
				
          
					對應所獲取的NB授權號，點擊相應的編碼所在位置，進入以后可以查詢該機構得到授權的指令。出具的在授權范圍內的指令的認證證書才是有效的。目前歐盟和口罩相關的指令有：醫療器械指令93/42/EEC（MMD）、醫療器械的新法規(EU) 2017/745（MDR）、個人防護裝備（PPE）法規(EU)2016/425。
          
				
          
					 
          
				
          
					 
          
				
          
					出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
				
          
					 
          
				
          
					
          
						
          
							
          
								
          
									 
          
								
          
									
          
										
          
											
          
												
          
													
          
														04
          
													
          
														 
          
												
          
												
          
													韓  國
          
											
          
										
          
									
          
								
          
								
          
									
          
										
          
										醫用外科口罩在韓國屬于Ⅱ類醫療器械產品。MFDS（韓國食品和藥品安全部）對Ⅱ類器械實行上市前批準。韓國規定該類商品進口商應確保進口產品符合質量管理體系的要求，并拿到MFDS授權機構的許可的。MFDS只向本國公司發證，韓代職責更重，證書真偽不用太擔心。
          
									
          
										 
          
									
          
										 
          
									
          
										
          
											
          
												
          
													
          
														
          
															05
          
														
          
															 
          
													
          
													
          
														澳大利亞
          
												
          
											
          
										
          
									
          
									
          
										
          
											
          
											口罩產品在澳洲需要通過澳洲澳大利亞政府保健品管理局TGA注冊，TGA是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫療器械、基因科技和血液制品）的監督機構，依據Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫療器械的分類幾乎和歐盟分類一致，如果已經獲得歐盟公告機構（Notified Body）簽發的CE證書，是可以被TGA認可的，并可以作為滿足澳大利亞安全法規的重要注冊資料。TGA審批通過后會為生成ATRG登記號，查詢方式如下。
          
										
          
											 
          
										
          
											
          
												
          
													
          
														
          
															
          
																首先，進入官網
          
														
          
														
          
															
          
																http://www.tga.gov.au/
          
														
          
													
          
												
          
											
          
										
          
										
          
											
          
												 
          
											
          
												出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
											
          
												 
          
											
          
												
          
													
          
														
          
															
          
																
          
																	選擇方框中的“Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)”開始搜索
          
															
          
															
          
																
          
																	http://www.tga.gov.au/
          
															
          
														
          
													
          
												
          
											
          
											
          
												
          
													 
          
												
          
													出口報關前，怎樣辨別口罩的真假？
          
												
          
													 
          
												
          
													
          
														
          
															 
          
													
          
													
          
														
          
															文章來源于錦程物流網,僅供參考,如有侵權，請聯系，內容屬作者個人觀點。不代表官方立場。
          
													
          
												
          
											
          
										
          
									
          
								
          
							
          
						
          
					
          
				
          
			
          
		
          
	
          

          
 

         
          
          
         
          
       
          聲明:文章來源于未知，僅供參考,如有侵權，請聯系，內容屬作者個人觀點。不代表官方立場。 轉載：歡迎轉載，但必須在文章中給出原文鏈接。

          
       
        
                  
        
        
          

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         口罩
         
         出口報關
         
         辨別
         
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